一文读懂 Quality Audit : 质量审核

作为质量人士，我们时常会遇到各类 “质量审核”

比如体系审核，过程审核，产品审核，一方审核，三方审核…

那么到底什么是“质量审核”呢？

今天一鸣就为大家系统梳理一下 Audit 这个话题

一、Quality Audit 之定义

没错 “审核” 对应的英文单词为就是 Audit

国际标准化组织ISO将 Audit 定义为：

A systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.

翻译过来大概是：

“一个系统的，独立的，文件化的获取证据的过程，通过对证据的客观评估，以确定满足对应标准的程度。

可见质量审核属于PDCA中 C 的一部分

但是注意咯：

质量审核不能成为一种惩罚个人或组织的一种手段

二、Quality Auidt 之历史

“审核” 的应用最初诞生于财务会计领域

后来慢慢发展到质量控制领域

在上世纪90年代，一些发达国家如美国、英国已经有完备的质量审核指导性标准

后来国际化标准组织ISO对审核标准进行了统一

并在2002年发布了管理体系审核指南：

ISO 19011 -Guidelines for Quality and/or Environmental Management System

由于审核的方法、原则、技巧在不同体系和过程几乎是通行的

所以ISO 19011 指南使用对象包含了包括了质量和环境

三、审核的类型

任何涉及计划、报告的活动都可以被审核

在质量管理领域，常见的审核类型有：

一方审核-first party audit，组织内部发起的审核，一般由体系部门主导

二方审核-second party audit，由顾客发起对供应商的审核

三方审核-third party audit，有资质的认证机构对你的组织的审核

根据审核对象来看还有：体系审核、过程审核、产品审核

四、审核之目的

所有的审核都应该是增值的活动，需要add value

简单讲有两个目的：

一是对标准、要求的符合满足程度，如三方审核和部分二方审核

二是持续改善的需要何有效性的确认，包括一方审核及部分二方审核

五、审核之标准

所有的审核都需要有相对应的标准

常用的标准有

行业标准如针对汽车行业的 IATF16949：2016

国家标准有如德国的过程审核标准 VDA 6.3，针对产品的VDA 6.5

公司标准，如通用汽车、大众汽车、福特汽车的顾客特殊要求

注意并不是所有要求都一定会被写出来

比如一些暗含的顾客要求如产品清洁度

在没有标准的情况开展的评估可以叫 review 或者 inspection

六、审核过程

一个完整的审核过程可分为如下四个部分：

1、审核准备与策划-Audit Preparation and Planning：

定义审核的目标、范围、团队组建、标准，制定详细审核计划，准备和发放审核通知

2、审核实施-Audit Performance：

Plant tour,Opening meeting,文件检查，实物检查，观察操作，趋势分析，对话访谈，得出结论，close meeting

3、审核报告-Audit Reporting：

的审核报告整理与发放给Client ，满足6C要求：

Complete | Accurate | Concise | Clear | Categorized | Confirmable

4、跟踪审核与关闭-Audit Follow- up and Closure：

根据情况 Follow-up可以整合到下一次正式审核

确认纠正措施实施有效后关闭审核

以上四个部分如细化可分化为如下图六个步骤 ：

七、质量审核6大准则 

Auditor ethics / Principles

1.诚信：专业的基础

2.公平陈述：如实，准确地报告的义务

3. 应有的职业审慎性：在审计中应用尽职和判断

4.机密性：信息安全

5.独立性：审计公正性的基础和审计结论的客观性

6.循证方法：在系统的审计过程中获得可靠和可重复的审计结论的合理方法

八、经典审核方法有哪些？

不管是产品审核、过程审核，还是体系审核

都需要遵循一个总体审核策略或方法

从而使数据收集过程是有逻辑的、有条不紊的展开。包括：

1、追溯法-Tracing：

从事件发生的时间点，向前或向后追溯；往往向后（向上）追溯我们更能发现更多信息，这是因为我们已经看到了结果。比如你发现一个不合格品被混入到合格品中，我们一般会回头看为什么会有这个结果：操作者没有被培训？没有相关流程？

2、过程方法-Process Method ：

追溯法的扩展，将被审对象看作一个Process,确认输入与输出以及关联活动.

3、部门法-Department Method：

以部门为单位的审核方法，尤其在责任以职能部门划分的情况下常用

九、审核员能力

作为审核员不一定非得成为过程专家

但需要具备一定的教育背景，工作经验，知识积累

同时获得相关的培训

同时软实力对于审核员至关重要

个人特质方面要能够迅速与被审核方建立互信(build rapport)

避免不让对方有防备之心 (be defensive)

沟通方面要多问开放性问题

这类问题多以How、Why、Where、When…打头

而不是Is..Can you.. Does..打头：

开放问题比封闭问题更能有效获取信息

此外，审核员还需要具备团队管理和冲突管理能力

图片来源于网络，参考资料：

ISO 19011:2018 – Guidelines for auditing management systems

The ASQ Auditing Handbook, Fourth Edition

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文章转自：质量管理笔记