● 在实施措施后,进行了风险因素的最终评估,并证明其有效性。
其中,「状态」栏用于表明目前是否开展分析,是未开始,还是正在进行,或是已完成;
「采取基于证据的措施」栏用于表明采取措施后的结果,如测试报告发现了问题,一方面说明当前探测措施足够有效,另一方面说明当前预防措施不够完善,这时候需要回过头来重新评估发生度,重新定义预防措施进行优化。
如此看来,FMEA是一个动态的,持续优化、更新的过程,最终目的是在产品交付给客户之前,保证它处于一种低风险的状态。
● 高风险故障,特定S/O/D评级表和行动方法优化级的摘要
● 与最初目标相比的最终状态声明
● 分析范围摘要并确定新内容
● 如何开发功能的摘要
主要定义FMEA的目标、范围、所需的资源等,更多侧重在第一步策划和准备阶段;
☛ Analysis 分析
需要分析系统结构,每个系统元素赋予的功能,功能之间如何进行交互,基于功能会出现哪些失效等,这一系列过程都认为是分析的过程,包含了结构分析、功能分析及失效分析;
☛ Measures 措施
明确了失效的模式、原因和影响后,要制定相应的预防和探测措施,以及相应的风险分析;
☛ Implementation 执行
跟踪定义的预防措施、探测措施的执行落实情况及验证效果状态,对应第六步优化;
☛ Communication 交流
将整个从D到C环节中所有相关因素以报告的形式呈现出来,也就是最终的结果文件化。
正文完