体系外审准备经验分享

前言

应审前要搞清楚的问题：

⑴外审员是否之前来审核过？

⑵外审员来现场审核的加工产品是什么？

质量体系外审流程：

1、下发外审计划（包含确定时间、审核人员、审核内容、审核记录）

2、首次会议，由审核组组长介绍审核的目的、依据、范围、时间和审核组成员等

3、审核的实施,进行分组审核（包括文件和现场），相关信息收集和验证，形成审核发现

4、审核组讨论，准备审核结论

5、末次会议，宣布审核结果和审核结论，提出纠正措施的跟踪验证要求，宣布结束现

场审核。

审核前期准备工作：

1.体系工程师:接收到审核机构的审核计划后,应及时与外审员联系了解外审员的需求

和要求。

2. 体系工程师附上外审员现场审核内容和审核日程表,经单位主管确认后通知到各部门。应包括下列讯息: 外审员姓名、审核人数、外审员简介、审核类型、 审核目的等。

3.品保人员准备:执行体系检查依据体系工程师的讯息召开审核前准备会议,针对相关审核内容进行任务分配,明确审核各项目的责任部门和负责人,并确定内部预审方案。明确正式审核时各阶段的陪同人员。

a.尽量争取内部预审一次,审核相关部门依会议决议和分工

b.检查所有执行事项是否符合体系要求；

c.检查相关记录是否齐全；(进料检验报告. 首件检验报告.制程巡检记录.出货检验报告)

d.检查员工培训记录是否到位；

e.检查相关文件是否现行版次；文件的更改和文件现行版本状态识别

f.检查不符合项是否关闭；

g.检查纠正措施是否执行；

h.检查FMEA/CP是否更新有效执行；

i.检查内审是否执行，相关不符合项目是否关闭；

4.研发：

进行过程设计输出时，需考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求等。

5.人事：

a.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、培训的有效性评价；

b.岗位职责说明书、特殊岗位人员名单；

c.岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录；对新进员工、转岗员工、临时工进行

了培训

d.年度培训计划达成率、员工满意度。

e. 当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时、疫情严峻时准备的紧急应变计划

这些应变计划启动后，有效确保准时交货。

6.生产部门

c. 提供排定每天的生产计划；监控生产计划的完成的情况,当不能完成生产计划时，有哪些应急措施

当天使用的生产物料应沿生产线存放，而不是在好几个库存区分開存储。

e . 提供生产过程中产生的不合格品流程；如果有返工的作业，是否有返工作业指导书

来指导

7.仓库物料部门准备：着重5S , FIFO 控制，目视化管理

a.审核前一天打扫除；

b.确保各物料标识清楚，成品摆放有序，账卡物一致；

c.防护符合环境要求、出入库记录齐全、库房区域划分/布局、出货检查记录等；

d.除ERP系统外,是否有目视化管理控制先进先出，防止人员犯错误；

f.不良品/废品仓是否上锁；

判断一家工厂的好坏可以从现场车间、仓库和洗手间这三个方面来观察，由此可见仓库、

管理的重要性。

8.管理者代表

a.制定三年经营计划、统计本年度的达成情况是否到位；质量体系的运行效果以及改进

的建议。

　　c.组织管理评审，做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录是否到位。

应审时注意的问题：

应审后注意的问题：

结论

本文为IATF16949服务平台原创作品，作者杨钧评老师，仅用于学习交流参考。